上海细胞什么时候上市?
2021.11.30日,药明巨诺向港交所递交招股书 (一)、市场空间巨大,多家企业布局 CAR-T细胞治疗是利用患者自身的免疫细胞,在体外进行改造和激活,使其具备靶向性,然后回输到体内直接杀伤癌细胞,目前主要应用于血液癌,如白血病、淋巴瘤等。与传统化疗、生物免疫疗法相比,CAR-T有着显著的治疗特点:对肿瘤细胞的特异性杀伤作用,无创伤性且不良反应较小。CAR-T细胞免疫治疗受到全球医疗行业的广泛关注。
根据弗若斯特沙利文报告,按2020年收入计,国内CAR-T行业市场份额由前一年的84%增长至96%;预计2025年将达到57亿美元的市场规模,2030年将增至199亿美元。 目前,全球已有三款CAR-T细胞药物在美国获批上市,中国也有两款CAR-T细胞药物迎来上市,分别为复星凯特的阿基仑塞注射液和药明巨诺的杰诺单抗注射液。神州细胞、科济药业、南京圣和药业等多家企业的产品正在推进中。
(二)、研发进展迅速,处于领先地位 公司旗下两款CAR-T细胞药物JWAB011及JWA B021已在中国开展多项临床试验并已产生一定商业化成果。其中,用于治疗复发难治性B淋巴细胞白血病的JWAB011已于2020年11月获准临床,并于今年5月提交新药申请(NDA),有望成为内地首个上市的CAR-T细胞药物;而用于治疗复发难治性CD19阳性急性淋巴性白血病患者的JWAB021于2017年底进入临床研究,目前正处于III期临床试验阶段。公司的CART19产品已于近期获得FDA授予的孤儿药认证,用于治疗急性淋巴细胞白血病。
公司还布局了靶向PD-L1/TIGIT的双靶点CAR-T cell疗法,处于临床开发阶段的产品还有靶向EGFR的CAR-T cell疗法。