伊皇有哪些副作用？
1231，更新一下最新情报。 美国FDA批准了Kadcyla（来那度胺）的补充新药申请，用于治疗既往接受过至少一种治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。该药物由葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)研发。 Kadcyla是一种激酶抑制剂，通过抑制蛋白酶体通路发挥抗肿瘤作用。之前一项包括906例DLBCL患者的III期临床研究结果显示，在接受Kadcyla治疗的患者中，总缓解率为58%，无进展生存期为47天，中位生存周期为18.8个月。在238名接受过至少一次抗CD20治疗但最终病情恶化或出现新的病变的DLBCL患者中，接受Kadcyla治疗后的总缓解率约为46％。
值得一提的是，这项研究是首次证明针对恶性血液系统的蛋白质酶体抑制剂类药物的有效性。 另一项正在开展中的临床试验评估的是另一种蛋白质酶体抑制剂——阿扎胞苷，以评估其在复发/难治性淋巴瘤患者中的疗效和安全性。 FDA还授予了Gilead Sciences的抗病毒药物Vemlidy突破性疗法称号，用于治疗患有慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染且已产生抗体的成年肝病患者。如果最终成功，这将是首款直接攻击乙肝病毒的口服药物。 目前，治疗乙肝病毒感染的药物包括注射用干扰素和白蛋白结合抗体恩替卡韦等，均是通过阻止病毒复制达到效果。而口服的核苷类似物拉米夫定曾经是最有效的药物之一，但是其耐受性较差。
另外，最近还有两款CAR-T细胞疗法进入了临床试验阶段，一款来自诺华，一款来自Kite Pharma，它们都将对抗癌症的免疫疗法推进了一步。CAR-T细胞免疫疗法是通过改造患者自身的 T 细胞，使其成为 “CAR”-T 细胞，然后回输到患者体内，这些 CAR-T 细胞可以特异性地识别并杀灭癌细胞。 目前，大部分临床试验都在探索更加高效的 CAR-T 细胞制剂，同时还有一些公司尝试将不同的策略融合到一个 CAR-T 细胞里。比如，Genprex 与艾伯维联合开发了一款同时具有肿瘤杀伤和免疫调节功能的 CAR-T 细胞，希望这款细胞能够带来更持久更全面的肿瘤消退。